Inspecteur Contrôle Qualité 1/ Quality Control Reviewer 1

Aperçu du poste:

L’inspecteur du contrôle de la qualité 1 applique une expérience en contrôle de la qualité et une connaissance approfondie de l’examen des processus à des solutions pratiques de qualité pour l’organisation.

L’inspecteur du contrôle de la qualité 1 évalue, surveille et recommande systématiquement les mesures correctives des procédures et des processus. Effectue des évaluations professionnelles avec un haut niveau de communication qui donne des résultats de qualité.

Rôles et responsabilités

• Fournit un soutien au contrôle qualité (CQ) aux opérations.
• Effectue un contrôle de CQ des classeurs de connexion d’échantillons, des classeurs de tests bioanalytiques, des cahiers d’aqualabo, des tableaux de données, des résumés de tableaux de données et des soumissions électroniques.
• Participe à l’examen et à l’élaboration des PON techniques et de CQ afin d’assurer la conformité avec les règlements appropriés.
• Participe activement aux programmes éducatifs du CQ : ateliers internes, présentations sur les enjeux actuels du CQ, formation au CQ et séminaires sur le CQ pour tous les nouveaux employés, etc.
• Dirige ou aide le directeur à mener les réunions de CQ et du personnel et discuter des conclusions et des recommandations pour résoudre les problèmes de non-conformité.
• Travaille en étroite collaboration avec les responsables des opérations pour améliorer la qualité des systèmes.
• Gère et planifie tous les projets de contrôle qualité assignés avec l’aide mineure de collègues et de gestionnaires.
• Communique les progrès et la planification stratégique au directeur de l’assurance de la qualité, ou à son délégué, dans le cadre d’une évaluation claire et concise avec des recommandations.
• Suit et signale les tendances d’écart à la direction.
• Utilise l’analyse des causes fondamentales pour évaluer tous les systèmes afin de déceler les lacunes, recommande des mesures et communique professionnellement à la direction l’analyse afin d’améliorer continuellement la qualité.
• Conçoit, développe et met en œuvre de nouvelles procédures de CQ.
• Fait preuve d’un développement continu de la qualité motivé par ses propres motivations.
• Prend des mesures proactives pour améliorer les systèmes de qualité.

Connaissances, compétences et capacités

• Expérience en laboratoire dans un environnement GXP.
• Connaissance des applications de traitement de texte, de tableur et de base de données.
• Connaissance des réglementations et directives GXP et des techniques de base d’audit.
• Solides compétences interpersonnelles.
• Excellentes compétences en résolution de problèmes.
• Compétences efficaces en matière d’organisation, de communication et d’orientation d’équipe.
• Capacité à entreprendre des tâches assignées et à travailler de manière indépendante.
• Capacité à gérer plusieurs projets.
• Capacité d’établir et de maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les clients.

Formation minimale et expérience

• Baccalauréat requis et 3 ans d’expérience dans un environnement de laboratoire de qualité, y compris GZP et/ou d’expérience en AQ ou une combinaison équivalente d’études et d’expérience.

Vous devrez travailler directement avec des départements, des équipes, des fonctions de support et des parties prenantes d’IQVIA situés partout au Canada et à travers le monde, par conséquent, une connaissance fonctionnelle de l’anglais, tant à l’écrit qu’à l’oral, est nécessaire à l’exercice des fonctions de ce poste.

Job Overview

The Quality Control Inspector 1 applies quality control experience and in-depth knowledge of process review to practical quality solutions for the organization.

The Quality Control Inspector 1 systematically evaluates, monitors and recommends corrective actions to procedures and processes. Performs professional assessments with a high level of communication that delivers quality results.

Roles and Responsibilities

• Provides quality control (QC) support to operations.
• Performs QC control of sample connection binders, bioanalytical test binders, aqualab workbooks, data tables, data table summaries, and electronic submissions.
• Participates in the review and development of technical SOPs and QCs to ensure compliance with appropriate regulations.
• Actively participates in QC educational programs: internal workshops, presentations on current QC issues, QC training and QC seminars for all new employees, etc.
• Directs or assists the Director in conducting QC and staff meetings and discussing findings and recommendations to resolve non-compliance issues.
• Works closely with operations managers to improve the quality of systems.
• Manages and schedules all assigned quality control projects with minor assistance from colleagues and managers.
• Communicates progress and strategic planning to the Director of Quality Assurance, or delegate, in a clear and concise assessment with recommendations.
• Tracks and reports deviation trends to management.
• Uses root cause analysis to assess all systems for deficiencies, recommends action, and professionally communicates the analysis to management to continuously improve quality.
• Designs, develops and implements new QC procedures.
• Demonstrates continuous quality development driven by own motivations.
• Takes proactive steps to improve quality systems.

Knowledge, Skills and Abilities

• Laboratory experience in a GXP environment.
• Knowledge of word processing, spreadsheet and database applications.
• Knowledge of GXP regulations and guidelines and basic auditing techniques.
• Strong interpersonal skills.
• Excellent problem-solving skills.
• Effective organizational, communication and team-orientation skills.
• Ability to undertake assigned tasks and work independently.
• Ability to manage multiple projects.
• Ability to establish and maintain effective working relationships with colleagues, managers and clients.

Minimum Education and Experience

• Bachelor’s degree required and 3 years of experience

You will be required to work directly with IQVIA departments, teams, support functions and stakeholders located across Canada and around the world therefore, a functional knowledge of English, both written and spoken, is necessary to perform the duties of this position.

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